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【行业动态】
国务院发文，2022 年“药点”敲定！
3月25日，国务院印发《关于落实<当局工作汇报>沉点工作分工的定见》，就《当局工作汇报》确定的沉点工作提出分工定见 。其中有多条沉点工作与医药行业息息有关，可作参考 。
1.支持社会办医，推进“互联网+医疗健全”规范发展 。（国度卫生健全委、国度发展鼎新委、工业和信息化部、国度医保局、国度中医药局等按职责分工掌管，年内持续推动）
2.强化食品药品疫苗监管 。（市场监管总局、国度药监局、海关总署、农业村落部、国度卫生健全委、工业和信息化部等按职责分工掌管，年内持续推动）
3.采取一些让人民切实感触得到的措施，扩大根基医保门诊报销、常见病药品报销领域等 。（国度医保局牵头，年内持续推动）
4.居民医保和根基公共卫生服务经费人均财政补助尺度别离再增长30元和5元 。（财政部、国度卫生健全委、国度医保局牵头，5月底前出台有关政策，年内持续推动）推动根基医保省级两全 。（国度医保局牵头，财政部、税务总局等按职责分工掌管，年内持续推动）
5.推动门诊用度跨省直接结算 。（国度医保局牵头，年内持续推动）
6.成立健全门诊共济保险机造，逐步将门诊用度纳入两全基金报销 。（国度医保局牵头，财政部等按职责分工掌管，5月底前出台有关政策，年内持续推动）
7.美满欠缺药品保供稳价机造 。（工业和信息化部、国度卫生健全委、国度医保局、市场监管总局等按职责分工掌管，年内持续推动）
8.采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等法子，进一步显著降低患者医药职守 。（国度医保局牵头，年内持续推动）
9.到明年年底前每个县至少要确定1家定点医疗机构，提供蕴含门诊用度在内的医疗用度跨省直接结算 。（国度医保局牵头，2022年12月底前实现）
10.推进医养康养相结合，稳步推动持久护理保险造度试点 。（国度医保局、财政部、国度卫生健全委等按职责分工掌管，年内持续推动）
（凭据中国药店网信息删改）
初次全国医药集采机构工作会召开
4月7日，国度医保局召开初次全国医药集采机构工作会，钻研部署集采平台建设工作 。
会议强调，要充分意识平台建设对支持医药集采鼎新、索求新的价值形成机造和专业经办服务的沉要意思，萦绕支持服务医药价值鼎新与治理的总体指标，持续提升美满买卖支持、线上结算、监测监管、公共服务等职能，沉点抓好提升网采率和集采率、规范挂网规定、推广线上结算、强化监测监管、参加医疗服务价值鼎新、美满信息系统和创建示范平台等工作 。
据业内人士分析，带量采购到2025年将实现阶段性的既定指标，能够设想，一旦针对肯定数量药品的带量采购告一段落，集采后价值的联动或会成为下一个阶段的工作沉点，这也是起头强召集采平台建设的沉要原因 。集采终场，业内最关切的问题无疑是集采后价值的联动问题，此前所有处所集采尝试都是发现部门药品价值的过程，若是全国领域内的省市价值联动起来，带量采购廉价在全国再度扩散，不亚于直接发展带量采购的影响力度 。
（凭据国度医保局官网、赛柏蓝、新医界信息整顿）
《药品年度汇报治理划定》颁布执行
4月12日，国度药监局颁布《药品年度汇报治理划定》（以下简称《划定》）及《药品年度汇报模板（2022年版）》，规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）年度汇报治理 。同时，明确2021年度汇报信息填报功夫截至2022年8月31日 。《划定》自颁布之日起执行 。
药品年度汇报造度作为《中华人民共和国药品治理法》（以下简称药品治理法）提出的一项新造度，是加强药品全性命周期治理的沉要伎俩，督促持有人落实全过程质量治理主体责任 。年度汇报填报主体为持有人 。《划定》明确了年度汇报的界说、根基要求、汇报法式和功夫、汇报内容、违法情景等，细化了各级药监部门的职责分工 。《划定》指出，年度汇报不能代替依照司法律规和规章等划定必要办理的审批、登记等事项 。药监部门该当将年度汇报作为监督查抄、风险评估、信誉监管等工作的参考资料和研判凭据 。
《划定》明确，持有人该当成立并执行年度汇报造度 。持有报答境表企业的，由其依法指定的、在中国境内承担连带责任的企业法人推广年度汇报使命 。中药饮片出产企业该当依法推广持有人的有关使命，成立并执行年度汇报造度 。接受持有人委托出产、委托销售的企业以及其他从事药品出产经营有关活动的单元和幼我该当共同持有人做好年度汇报工作 。《划定》要求，药品年度汇报的信息应倒劓实、正确、齐全和可追忆，切合司法、律例及有关划定要求 。持有人该当按药品年度汇报模板撰写年度汇报，准则上一个持有人每年撰写一份年度汇报 。
《药品年度汇报模板（2022年版）》为企业提供了规范模板，对一个文号内有多个规格等情况若何填写等问题予以注明，为持有人提供实操领导 。持有人通过药品年度汇报系统进行汇报 。为保险药品年度汇报造度落地执行，国度药监局建设了药品年度汇报采集？ 。该？橹苯佣越右┢芳喙苁莨蚕砥教ǖ囊┢纷⒉帷⒁┢烦霾砜傻抛泄匦畔，实现了关键基础信息自动带出，既方便持有人填报，也有助于提高填报信息的正确性 。鉴于我国初次执行药品年度汇报造度，且药品年度汇报采集？樯写τ谑栽诵薪锥，国度药监局明确，2021年度汇报信息填报功夫截至2022年8月31日，从明年起头每年4月30日之前填报上一年度汇报信息 。
（凭据中国医药报信息删改）
【媒体链接】
省际联盟集采撬开价值权沉分化变局
近期，广东11省联盟和长三角（沪浙皖）联盟的药品集中带量采购了局颁布 。广东11省联盟第一批集采涉及294个种类，均匀降幅43%，最高降幅达到98% ；长三角（沪浙皖）联盟采购初次亮相，针对国采产品发展续标的结合采购，引入“综合评价指标系统”，价值有降有升，共涉及47个种类 。
两次集采颇为引人关注 。一是国务院常务会议对带量采购做出“提速扩面”铺排 。二是两次集采涉及种类较多、领域较大 。三是广东、上海作为医药领域的沉点区域，都拥有肯定的示范和疏导效应 。四是两次规定两种分歧确当选导向：上海从产品和企业两个维度进行综合评分，价值成分影响相对较 ；广东则不然，价值影响依然很大 。
联盟议价规定各别
从2020年12月到2022年1月，共18个省际联盟采购项目启动运作 。截至目前，全国30个 。ㄇ⑹校┖托陆ㄉ璞啪斡敕制缌 。
从各地集采规定看，存在较大分歧，重要表此刻质量划分、分组规定、评审方式、报价方式、联动机造、当选规定、当选数量、分量规定、当选后的使用治理等方面 。从2021年各个项主张统计看，长三角联盟的综合评审方式被各联盟宽泛选取，但选取的尺度和步骤各分歧，尤其体此刻价值分的占比差距很大，如陕西11省联盟价值占比80%，相对较高 ；大部门省际联盟占比50%~60%，如甘陕联盟、鲁晋联盟、湖北19省联盟、沉庆9省联盟、新疆2+N联盟等 ；也有部门联盟价值分占比为30%~40%，如江西4省联盟、河南14省联盟等 ；上海则选取分歧的方式，价值占比相对较低 。
2022年，在政策的激励和疏导下，或将出现更多层级分歧、规模不一的联盟采购 。
续标采购产品调整
2022年，国度联采种类到期越来越多，必要续约 。
2021年11月4日，为规范各地的续约工作，国度医疗保险局印发《关于做好国度组织药品集中带量采购和谈期满后接续工作的通知》（医保办发〔2021〕44号），要求续标工作本着不变市场预期、不变价值水平、不变临床用药的准则，以省际联盟或省级为单元发展 。
2021年，大部门省份依照44号文要求，选取询价方式进行了续标，如山东、河北、辽宁、江苏、黑龙江等 。也有部门省市持续沿用上一批当选种类，如浙江、内蒙古、吉林等 ；褂幸恍┦》萁辛顺列抡斜，极具特点，值得关注 。如双向选择询价的北京模式、综合评价竞价的上海模式、分组竞价的广东模式、双信封竞价的湖北模式等 。
从各省的续标了局看，当选产品的价值、种类和数量蹬纂之前相比变动较大，价值有降有升 ；大部门能够持续续标，一些从前落标的产品有了再次进入市场的机遇 。好比这次的长三角联盟集中带量采购，80%维持原有产品，其他种类产生扭转，市场结构和格局会因而再次扭转 。
（凭据医药经济报、中国医药报信息整顿）
绕出医院销售困窘迷局
在药品销售领域，医院终端的销售占比一向在70%以上 。但伴随国度医改政策进入“深水区”，医院销售越来越乏力 。
固然各家药企面对的问题形形色色，但有两个共性问题：
一是集采带来药品价值持续走低 。最近广东牵头的十一省际联采将此情况推到了又一新局面 。广东这次联采品类之多、体量之大、受益面之广，在国内尚属初次 。出格是本次集采初次开创性地将独家产品归并竞争，以分歧价值区间划分竞争组，采取量价挂钩（分歧降幅赐与分歧的采购量）的方式，突破了独家产品难以降价的困境 。独家企业在保住肯定比例原有市场份额的同时，若降幅越大，所获收益（采购量）也越大 。从前的独家种类的不坏金身已然突破 。在本次联采中，独家产品均匀降幅为17%，最高降幅35.57% 。
二是两票造的持久影响逐步显露 。两票造沉构了药品流程环节中的价值链条，由原来的票货分离转造成票随货走，各流通环节过程通明 。加上各期“金税工程”的逐步推动，从前好多通例操作伎俩变得很难操作甚至成为司法的红线而让人不敢等闲逾越 。出产企业和代理商（蕴含医药代表）的业务模式转型已火烧眉毛 。
下一步的营销工作该怎么发展？提一些思路供参考：
1.对一些集采之后价值降幅巨大、无法维持终端行列的产品，能够思考依附医药贸易集团的纯销部门进行操作 。集采种类对临床医生推广的依赖水平大幅降低，而医药贸易与医院的合作关系是持久的 。大型医药贸易整合了大量二三级医药贸易公司，所以客观上医药贸易已经具备进行纯销操作的可能性了 。事实上各大医药贸易已经高度器沉这块领域，部门药企在集采后，也起头试水与贸易合作，其市场部或者销售推广人员由此转变为服务贸易的销售代表 。
2.改针对医生点对点的学术推广模式为整体项目合作推广 。出于多所周知的原因，当前医生对处于灰色地带的“代金”模式和伪学术模式持高度警惕状态，另由于疫情的常态化影响，客情造访医生已经极度难题 。但对于上级医院或者医学会牵头组织的临床学术钻研，医生是持欢迎态度的 。这就提醒一个可行的蹊径——结合上级中心医院或者医学会等权威机构，发展针对产品的“上市后再评价”“真实世界钻延妆等专项项目 。在这个项目架构下，医生用药成为临床钻研的前提，而大量的数据钻研和资料分析，单靠医生显然是不够的，这时辰医药代表就能够承担医生的医学助理顺理成章地协助工作 。不外这种方式投入大且不能太功利性，很难做到立竿见影，但成效却是持久和不变的 。目前选取这种模式的企业不多，重要以表企为主 。
3.启发自费和院表DTP之路 。医疗的需要是多种多样的，国度要保障的是人民人民的根基医疗保险，对一部门钻营高质量生计方式的人群来讲，药品是否自费已经不是第一选项，所以大量的进口新药和国内好多有价值的药品选择走自费和院表的模式，也获得了不幼的市场份额 。
4.进行线上学术营销，与互联网医院互联互通 。随着移动互联网的急剧发展，医生的行为模式产生了天翻地覆的变动，在互联网渠路上寻找医学信息的功夫越来越长 。医生必要的是越发便捷、可视化水平高、更快获守信息的渠路和平台 。企业通过专业的学术平台或者自建平台，对自己的产品进行线上学术推广，包办传统的代表造访或者学术会议来传递信息已经成为可能 。并且在平台上，医生既可所以听多也可所以讲者，可所以学术内容的出产者也可所以产品医学知识的网红，甚至可同互联网医院互联互通，对患者进行远程诊疗 。这些都能够通过互联网云推算伎俩进行有效统计和核算，支付合理合法的报答 。若是企业可能当真钻研这块领域，其中的机遇还是很大的 。
（凭据医药经济报信息整顿）
